Regulatory Affairs
Een geneesmiddel mag pas op de markt worden gebracht als het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) hiervoor een handelsvergunning verstrekt. De afdeling Regulatory Affairs is verantwoordelijk voor het meerjarige proces om die handelsvergunning te verkrijgen.
Voor het verkrijgen van een handelsvergunning stelt het team technische dossiers samen die alle aspecten van een geneesmiddel beschrijven: van productie tot verpakking, bijwerkingen en gebruik.
Deze dossiers moeten het CBG overtuigen van de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van onze geneesmiddelen. Belangrijk werk, dat vraagt om precisie, het oplossen van complexe puzzels en een diepgaand begrip van zowel de producten als de regelgevende kaders.
