Systems Engineer Medical Devices

De afdeling

Ons Design & Development team (D&D-team) richt zich op het (door)ontwikkelen van nieuwe medical devices én het uitvoeren van wetenschappelijk onderzoek om een sterke basis te creëren voor onze producten. Onze medical devices zijn voornamelijk gericht op elektrische zenuwstimulatie bij neurologische aandoeningen.

De functie

Als Systems Engineer Medical Devices ben je een cruciale schakel in ons ontwikkelproces. Je werkt in een klein, multidisciplinair team en bent betrokken bij zowel verbeteringen van bestaande producten als de ontwikkeling van volledig nieuwe medical devices. Je coördineert de technische afstemming met onze leveranciers en partners, waarbij je zorgt dat de systeeminterfaces tussen software, hardware, mechanica en productie goed gedefinieerd en geïntegreerd zijn.

Wat ga je doen?

• Uitvoeren van D&D-projectplannen in samenwerking met interne en externe partners.
• Beheren van systeemvereisten (requirements) en deze efficiënt overdragen aan engineering partners.
• Intensieve sparringpartner zijn voor software-, hardware- en mechanica teams.
• Managen van interfaces tussen verschillende partijen en zorgen voor goede aansluiting in het ontwikkelproces.
• Toepassen van riskmanagement principes in alle fases van ontwikkeling.
• Optimaliseren van gebruiksvriendelijkheid door frequent usability onderzoek.
• Inspecteren van defecte devices en bijdragen aan root cause analyses.
• Bijdragen aan Design Transfer door te zorgen dat ontwerpen goed overdraagbaar zijn naar productie en te ondersteunen bij de validatie van productieprocessen.
• Optimaliseren van processen rondom klachteninspectie en D&D-gerelateerde processen.

Wat neem je mee

• Minimaal 4 jaar ervaring binnen een medtech omgeving.
• Afgeronde MSc in Biomedical engineering, Biomedische technologie, Mechanical/Electrical Engineering of een vergelijkbare opleiding.
• Ervaring met projectmanagement en het managen van design requirements.
• Kennis van relevante normen en standaarden zoals:
  • Electrical Safety (IEC 60601)
  • Usability Engineering (IEC 62366)
  • Risk Management (ISO 14971)
  • ISO 13485
  • Procesvalidatie

Jij ontvangt van ons

• Een inspirerende werkomgeving uitkijkend over het water van de Zaan en een diversiteit aan collega’s;
• Een onderneming met korte lijnen, informeel en met een uitdagende groeistrategie;
• Volop ruimte voor eigen input en ontwikkeling;
• € 300,- netto per jaar inzetbaarheidsbudget voor het verbeteren van je eigen inzetbaarheid en vitaliteit;
• Onbeperkt gebruik van online opleidingen met GoodHabitz;
• Het salaris bedraagt, afhankelijk van ervaring en opleiding, tussen de € 2.900 en € 5.720,- (schaal 6) bruto per maand bij een fulltime (40-urige werkweek) aanstelling;
• Bijdrage voor persoonlijk Sparen voor Later (pensioen in eigen beheer);
• 224 verlofuren bij een fulltime (40-urige werkweek) aanstelling;
• Mogelijkheid tot bijkopen van verlof (maximaal 2x je arbeidsduur);
• Regelmatig georganiseerde gezellige activiteiten met elkaar;
• Maar bovenal een ontzettend leuk en sterk team om mee te werken!

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Hebben we jouw interesse gewekt?

Ben je enthousiast om deze uitdaging bij ons aan te gaan en wil je meer weten over deze functie? Neem dan contact op met Koen Witteman, Manager Design & Development Medical Devices.

06 528 969 12

Solliciteren

Stuur dan jouw cv en motivatie naar e-mailadres hr@focuscare.nl

Koen Witteman

Manager Design & Development Medical Devices