Manager Quality Assurance

Zorg jij ervoor dat kwaliteit in de dagelijkse praktijk écht geborgd is? Focus Care zoekt een Manager Quality Assurance met focus op Systems and Compliance. Jij stuurt het team aan, houdt overzicht over alle kwaliteitsprocessen en zorgt dat we dagelijks voldoen aan de geldende wet- en regelgeving.

Solliciteren

De afdeling

Onze afdeling Quality Assurance (QA) bewaakt het Quality Management System (QMS). We houden de Standard Operating Procedures (SOPs) up-to-date, schrijven de PQR’s, het team ondersteunt bij de leveranciersselectie, controleert of de vereiste vergunningen aanwezig zijn, stelt kwaliteitscontracten op en voert interne en externe audits uit.

QA-afdeling werkt nauw samen met o.a. Supply Chain, Operations en andere sleutelafdelingen.

Als Manager Quality Assurance geef je leiding aan de QA Officers – Systems and Compliance en rapporteer je rechtstreeks aan de Managing Director.

De functie

Als Manager Quality Assurance ben jij het centrale aanspreekpunt voor alles wat met kwaliteit in de dagelijkse operatie te maken heeft. Je vertaalt het kwaliteitsbeleid naar heldere en werkbare processen, ziet toe op de juiste naleving daarvan, schept kaders en zorgt dat afwijkingen, wijzigingen en verbeteracties zorgvuldig worden opgevolgd. Daarbij ben je zichtbaar aanwezig op de werkvloer, ga je in gesprek met collega’s over knelpunten en verbeterkansen en neem je het team mee in het waarom achter regels en procedures, zodat kwaliteit een vanzelfsprekend onderdeel wordt van het dagelijkse werk.

Je stuurt de QA Officers aan en draagt actief bij aan hun coaching en ontwikkeling. Daarnaast borg je de kennis en toepassing van GMP- en GDP-richtlijnen en bewaak je de voortgang van deviaties, CAPA’s en changes. Je onderhoudt en verbetert het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) en zorgt ervoor dat dit blijft voldoen aan geldende wet- en regelgeving. Ook ben je verantwoordelijk voor het plannen, voorbereiden, begeleiden en opvolgen van interne en externe audits, waaronder audits bij leveranciers.

Verder stel je managementinformatie en kwaliteitsrapportages op, organiseer je trainingen en lever je een actieve bijdrage aan QA-gerelateerde projecten, zoals Launch- en Exit-projecten, QTA’s, audits en AMTs. Tot slot draag je zorg voor de quality oversight van softwarevalidaties. Je werkt nauw samen met de Manager QA | QP, Supply Chain en andere afdelingen.

Wat neem je mee

• Een afgeronde universitaire opleiding in farmacie, geneeskunde of een vergelijkbare richting is een pre;
• Aantoonbare ervaring in een QA-functie en als leidinggevende binnen een farmaceutische en/of medische omgeving;
• Oog voor talent, stimuleert ontwikkeling en creëert een veilige en professionele werkomgeving waarin mensen het beste uit zichzelf halen;
• Kennis en vaardigheid op het gebied van project- en lijnmanagement;
• Kennis van relevante wet- en regelgeving, Geneesmiddelenwet, algemene kwaliteitssystemen en GxP;
• Evenwichtig technisch inzicht in het product en de processen (logistiek, supply chain en Enterprise Resource Planning (ERP);
• Ervaring met validatietrajecten;
• Affiniteit met geautomatiseerde kwaliteitssystemen;
• Communicatief vaardig in de Nederlandse en Engels taal zowel mondeling als schriftelijk.

Jij ontvangt van ons

• Een inspirerende werkomgeving uitkijkend over het water van de Zaan en een diversiteit aan collega’s;
• Een onderneming met korte lijnen, informeel en met een uitdagende groeistrategie;
• Volop ruimte voor eigen input en ontwikkeling;
• € 300,- netto per jaar inzetbaarheidsbudget voor het verbeteren van je eigen inzetbaarheid en vitaliteit;
• Onbeperkt gebruik van onlineopleidingen met GoodHabitz;
• Salaris afhankelijk van opleiding en ervaring, volgens de geldende salarisschaal;
• Bijdrage voor persoonlijk Sparen voor Later (pensioen in eigen beheer);
• 224 verlofuren bij een fulltime (40-urige werkweek) aanstelling;
• Mogelijkheid tot bijkopen van verlof (maximaal 2x je arbeidsduur);
• Regelmatig georganiseerde gezellige activiteiten met elkaar;
• Maar bovenal een ontzettend leuk en sterk team om mee te werken!

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Hebben we jouw interesse gewekt?

Ben je enthousiast om deze uitdaging bij ons aan te gaan en wil je meer weten over deze functie? Neem dan contact op met Jacqueline Kint, QA Manager a.i.

06 579 162 03

Solliciteren?

Stuur dan jouw cv en motivatie naar hr@focuscare.nl

Jacqueline Kint

QA Manager a.i.