Quality Assurance Officer | 32-40 uur

Focus Care is op zoek naar 2 Quality Assurance Officers met ieder een eigen specialisatie, nl. ‘Systemen en Compliance’ of ‘Vendormanagement’. We komen graag met je in contact!

Solliciteren

De afdeling

Onze afdeling Quality Assurance (QA) bewaakt het Quality Management System (QMS). Ze houden de Standard Operating Procedures (SOPs) up-to-date en zorgen dat alle collega’s de benodigde trainingen volgen. Het team ondersteunt bij de leveranciersselectie, controleert of de vereiste vergunningen aanwezig zijn en stelt kwaliteitscontracten op.

De functie

Je ondersteunt en rapporteert aan de Quality Assurance Manager en voert een aantal werkzaamheden op het gebied van Quality Assurance zelfstandig uit.

Wij zijn op zoek naar 2 kandidaten met verschillende specialisaties.

Kandidaat met specialisatie ‘Systemen en Compliance’:

• Openen en opvolgen van deviaties, kwaliteitsklachten, change control en CAPA, updaten SMF en SOP’s etc.;
• Organisatie en documentatie van trainingen;
• Beheer van Quality systemen, eQMS en e DMS;
• Opvragen en reviewen/opstellen van Product Quality Reviews (PQR’s);
• Projectmanagement binnen de afdeling Pharmaceutical Affairs;
• QA vertegenwoordigen in bedrijfs-brede projecten.

Kandidaat met specialisatie ‘Vendor management’:

• Vendor management; o.a. jaarlijkse controle bevoegdheden leveranciers/afnemers, initiëren en opvolgen;
• Schrijven en reviseren van Technical Quality Agreements (TA’s);
• (Zelfstandig) inplannen en uitvoeren van EU GMP en GDP site audits binnen en buiten Europa;
• Uitvoeren van interne audits;
• Begeleiden van Contract Manufacturing projecten waarbij productie van eigen dossiers wordt uitbesteed.

Wat neem je mee

Je bent proactief, zelfstandig, ondernemend, professioneel, behulpzaam en oplossingsgericht. Hbo niveau en 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie met EU GMP en GDP regelgeving is vereist.

Ervaring in één of meerdere van de volgende gebieden is een vereiste.

Specialisatie ‘Systemen en Compliance’:

• Ervaring in een GMP en GDP;
• Ervaring met het reviewen/opstellen van PQR’s;
• Ervaring met ISO 13485 is een pré;
• Ervaring met kwalificatie en validatie (o.a. processen, computersystemen, analytische methodes).

Specialisatie ‘Vendor management’:

• Ervaring met het uitvoeren van externe audits;
• Ervaring in een GMP en GDP;
• Ervaring met ISO 13485 is een pré;
• Ervaring met kwalificatie en validatie (o.a. processen, computersystemen, analytische methodes).

Verder heb je een kwaliteitsgerichte mind-set met oog voor detail. Je bent communicatief sterk, kan prioriteiten stellen en meerdere projecten naast elkaar managen. Een goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal is een vereiste.

Jij ontvangt van ons

• Een inspirerende werkomgeving uitkijkend over het water van de Zaan en een diversiteit aan collega’s;
• Een onderneming met korte lijnen, informeel en met een uitdagende groeistrategie;
• Volop ruimte voor eigen input en ontwikkeling;
• € 300,- netto per jaar inzetbaarheidsbudget voor het verbeteren van je eigen inzetbaarheid en vitaliteit;
• Onbeperkt gebruik van online opleidingen met GoodHabitz;
• Het salaris bedraagt, afhankelijk van ervaring en opleiding, tussen € 2.700 – € 4.800 bruto per maand (=salarisschaal 5) bij een fulltime (40-urige werkweek) aanstelling;
• Laptop en telefoon;
• Bijdrage voor pensioen;
• 224 verlofuren bij een fulltime (40-urige werkweek) aanstelling;
• Regelmatig georganiseerde gezellige activiteiten met elkaar;
• Maar bovenal een ontzettend leuk en sterk team om mee te werken!

Hebben we jouw interesse gewekt?

Voor meer informatie over de functie kun je bellen met Jacqueline Kint,

tel. 06 579 162 03

Solliciteren

Of mail direct je cv én motivatie naar HR@focuscare.nl. Wij kijken uit naar jouw sollicitatie!

Paula Fernandes

HR Manager

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.